แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 67/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 ธันวาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 ธันวาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ฟีนิสเต (10 มก. ชนิดเม็ด)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
FENISTAE (10 MG TABLET)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ข้อบ่งใช้สำหรับรักษาอาการกลั้นปัสสาวะไม่อยู่ (urge incontinence), และ / หรือ มีการถ่ายปัสสาวะบ่อยและไม่สามารถกลั้นปัสสาวะได้เมื่อปวดปัสสาวะ(urinary frequency and urgency), ซึ่งอาจพบได้ในผู้ป่วยที่กระเพาะปัสสาวะบีบตัวไวผิดปกติ (overactive bladder syndrome)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SOLIFENACIN SUCCINATE ปริมาณ/หน่วย 10.000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 123/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 123 ซอย โชคชัยร่วมมิตร ถนน วิภาวดีรังสิต แขวง จอมพล เขต จตุจักร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10900โทร. 0 2625 9999 และ เลขที่ 9 ตรอก/ซอย โชคชัยร่วมมิตร 3 ถนน วิภาวดีรังสิต ตำบล/แขวง ดินแดง อำเภอ/เขต ดินแดง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052670006711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามเภสัช จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 ธันวาคม 2567 10:59:47
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:17