แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15022/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอนทีเวียร์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ENTEVIR
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Treatment of chronic hepatitis B virus (HBV) infection in adult with :
- Compensated liver disease and evidence of active viral replication, persistently elevated serum alanine aminotransferase (ALT) levels and histological evidence of active inflammation and/or fibrosis.
- Decompensated liver disease.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. ENTECAVIR MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 0.533 milligram eq.to 1.1. ENTECAVIR ปริมาณ/หน่วย 0.500 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 6/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1/18 หมู่ 4 ตำบล บึงคำพร้อย อำเภอ ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052671502211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท พอนด์ เคมีคอล จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 มิถุนายน 2567 9:45:49
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:18