แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15043/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อีพิล็อก ชนิดน้ำ
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
EPILOG (ORAL SOLUTION)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Levetiracetam is indicated as monotherapy in the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults and adolescents from 16 years of age with newly diagnosed epilepsy.
It is indicated as adjunctive therapy in following cases;
- In the treatment of partial onset seizures with or without secondary generalization in adults, adolescents, children and infants from 1 month of age with epilepsy
- In the treatment of myoclonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Juvenile Myoclonic Epilepsy.
- In the treatment of primary generalized tonic-clonic seizures in adults and adolescents from 12 years of age with Idiopathic Generalized Epilepsy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. LEVETIRACETAM ปริมาณ/หน่วย 100.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 3/2542
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยูเมด้า จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยูเมด้า จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 26/18 - 21 ซอย อยู่เย็น ถนน รามอินทรา หมู่ 9 แขวง ท่าแร้ง เขต บางเขน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10230โทร. 0 2943 6366
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052671504311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูเมด้า จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูเมด้า จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูเมด้า จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูเมด้า จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 พฤษภาคม 2567 10:13:10
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:50