ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 15090/67 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ซิสซาเบ็กซ์ (ชนิดฉีด 5 มก./มล.)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CISSABEX (INJECTION 5 MG/ML)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Cissabex is an intermediate-duration, non-depolarizing neuromuscular blocking agent for intravenous administration. Cissabex is indicated for use during surgical procedures including cardiac surgery, other procedures and in intensive care. It is used as an adjunct to general anesthesia, or sedation in the intensive care unit (ICU), to relax skeletal muscles, and to facilitate tracheal intubation and mechanical ventilation. Cissabex contains no antimicrobial preservative and is intended for single patient use.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. CISATRACURIUM BESYLATE       ปริมาณ/หน่วย  7.03 milligram
       eq.to   1.1. CISATRACURIUM       ปริมาณ/หน่วย  5.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 7/2559
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 หมู่ 9 ตำบล หนองซอน อำเภอ เชียงยืน จังหวัด มหาสารคาม 44160โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052671509011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท เอเบิ้ล เมดิคอล จำกัด
ชื่อเมือง มหาสารคาม
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 พฤศจิกายน 2567 14:17:6
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:19