แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 1/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไรบาร็อก (15 มิลลิกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
RIBAROX (15 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ยานี้ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อป้องกันการเกิดโรคหลอดเลือดสมองและลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดอื่น ๆ หากมีภาวะหัวใจห้องบนเต้นสั่นพลิ้ว
- ยานี้ใช้ในผู้ใหญ่เพื่อรักษาภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำที่ขา และภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดที่ปอดและป้องกันการกลับเป็นซ้ำ
- ยานี้ใช้ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปี ที่มีน้ำหนักมากกว่าหรือเท่ากับ 30 กิโลกรัมเพื่อรักษาและป้องกันการกลับเป็นซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดดำหลังจากให้ยาฉีดต้านการแข็งตัวของเลือดอย่างน้อย 5 วัน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. RIVAROXABAN ปริมาณ/หน่วย 15.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2552
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
องค์การเภสัชกรรม
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 138 ถนน รังสิต-นครนายก หมู่ 4 ตำบล บึงสนั่น อำเภอ ธัญบุรี จังหวัด ปทุมธานี 12110โทร. 0 2546 1955
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052680000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 มีนาคม 2568 9:5:20
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:8:49