แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 4/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แดปฟิก้า 5
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DAPFIGA 5
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
โรคเบาหวานชนิดที่ 2
Dapfiga มีข้อบ่งใช้ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคเบาหวานชนิดที่ 2 สำหรับ:
- รักษาอาการเบาหวานโดยใช้ยาร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย Dapfiga สามารถให้เป็นยาเดี่ยวหรือให้ร่วมกับยาอื่นๆ ที่มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคเบาหวานชนิดที่ 2
- ป้องกันการเกิดอาการใหม่หรือการแย่ลงของภาวะหัวใจล้มเหลวหรือการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด
- ป้องกันการเกิดอาการใหม่หรือการแย่ลงของภาวะไตเสื่อม
ภาวะหัวใจล้มเหลว
Dapfiga มีข้อบ่งใช้ในการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด และการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลจากภาวะหัวใจล้มเหลวในผู้ใหญ่ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลว (NYHA class II-IV) ที่มีการบีบตัวของหัวใจลดลง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. DAPAGLIFLOZIN PROPANEDIOL MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 6.15 milligram eq.to 1.1. DAPAGLIFLOZIN ปริมาณ/หน่วย 5.00 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 112/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 39 หมู่ 4 ตำบล คลองอุดมชลจร อำเภอ เมืองฉะเชิงเทรา จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24000โทร. 0 3856 4930-32
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052680000411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ยูนีซัน จำกัด
ชื่อเมือง
ฉะเชิงเทรา
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 มกราคม 2568 8:47:45
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 16:21:9