แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 9/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
27 มกราคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
26 มกราคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ควิลเลียน 400
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
QUILLIAN 400
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สำหรับการรักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียจากสายพันธุ์ที่มีความไวต่อยา :
- โรคติดเชื้อทางเดินหายใจ : – อาการกำเริบแบบเฉียบพลันของหลอดลมอักเสบเรื้อรัง – ปอดอักเสบชนิดที่ติดเชื้อจากชุมชน รวมทั้งปอดอักเสบที่ติดเชื้อจากแบคทีเรีย S. pneumoniae สายพันธุ์ที่ดื้อยาหลายชนิด* – โพรงจมูกอักเสบเฉียบพลัน
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างของผิวหนังที่ไม่ซับซ้อน
- การติดเชื้อและอักเสบในอุ้งเชิงกรานที่ไม่ซับซ้อน (เช่น การติดเชื้อที่ทางเดินของระบบสืบพันธุ์ส่วนบนในสตรี รวมทั้งปีกมดลูกอักเสบ และเยื่อบุมดลูกอักเสบ)
- การติดเชื้อที่ผิวหนังและโครงสร้างผิวหนังที่ซับซ้อน (รวมทั้งการติดเชื้อที่เท้าในผู้ป่วยโรคเบาหวาน)
- การติดเชื้อในช่องท้องที่ซับซ้อน รวมทั้งการติดเชื้อจากจุลชีพหลายชนิด เช่น ฝีหนอง
* Multi-drug resistant Streptococcus pneumoniae (MDRSP) ได้แก่ เชื่อที่เรียกว่า PRSP (Penicillin-resistant S. pneumoniae) และสายพันธุ์ที่ดื้อยาปฏิชีวนะสองชนิดหรือมากกว่า ต่อไปนี้: penicillin (MIC ≥ 2 ไมโครกรัม/มิลลิลิตร), 2nd generation cephalosporin (เช่น cefuroxime), macrolides, tetracyclines และ trimethoprim/ sulfamethoxazole
ควรพิจารณาร่วมกับแนวทางการใช้ยาต้านจุลชีพที่เหมาะสม
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. MOXIFLOXACIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 454.300 milligram eq.to 1.1. MOXIFLOXACIN ปริมาณ/หน่วย 400.000 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 2/2555
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ที.โอ.เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 53 ถนน เลียบคลอง 7 หมู่ 4 ตำบล บึงคำพร้อย อำเภอ ลำลูกกา จังหวัด ปทุมธานี 12150โทร. 0 2193 1961 - 2, 1800 293 555
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052680000911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ที.โอ. เคมีคอลส์ (1979) จำกัด
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
30 มกราคม 2568 11:37:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 16:21:12