แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 14/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 เมษายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 เมษายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เมพิซ่า
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEIPIXA
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1) Prevention of stroke and systemic embolism: non-valvular atrial fibrillation
MEIPIXA is indicated to reduce the risk of stroke, systemic embolism, and death in patients with non-valvular atrial fibrillation with one or more risk factors, including patients unsuitable for warfarin. Compared to warfarin, MEIPIXA also results in less bleeding, including intracranial hemorrhage.
2) Treatment of VTE
MEIPIXA is indicated for:
- treatment of deep vein thrombosis (DVT) and pulmonary embolism (PE)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. APIXABAN ปริมาณ/หน่วย 5 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 106/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 37 นิคมอุตสาหกรรมลาดกระบัง ซอย ฉลองกรุง 31 ถนน ฉลองกรุง แขวง ลำปลาทิว เขตลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520 โทร.0 2326 0750-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052680001411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อเมือง
กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 มิถุนายน 2568 19:3:9
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 14:17:59