แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 21/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
5 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
4 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อะซิเบล 5 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
AXIBEL 5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
-ป้องกันภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำจากการผ่าตัดเปลี่ยนข้อสะโพก หรือข้อเข่าเสื่อม
-ป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันหลอดเลือดในสมอง และหลอดเลือดอื่นทั่วร่างกาย จากภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะชนิดสั่นพริ้ว (Atrial fibrillation)
-รักษาและป้องกันการเกิดซ้ำของภาวะลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดดำส่วนลึก (Deep Vein Thrombosis) และภาวะการเกิดลิ่มเลือดอุดตันในหลอดเลือดแดงปอด (Pulmonary Embolism)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. APIXABAN ปริมาณ/หน่วย 5.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 5/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 216 หมู่ 6 ตำบล สวนหลวง อำเภอ กระทุ่มแบน จังหวัด สมุทรสาคร 74110โทร. 0 2420 1632-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052680002111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท เภสัชกรรมศรีประสิทธิ์ จำกัด
ชื่อเมือง
สมุทรสาคร
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 พฤษภาคม 2568 13:57:12
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 13:54:10