แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 25/68 (NG)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 พฤษภาคม 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 พฤษภาคม 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดูลอกซีทีน จีพีโอ (30 มิลลิกรัม)
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DULOXETINE GPO (30 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
GASTRO-RESISTANT CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
• ใช้เพื่อรักษาโรคซึมเศร้าในผู้ใหญ่
• ใช้รักษาอาการปวดเส้นประสาทส่วนปลายเนื่องจากโรคเบาหวานในผู้ใหญ่
• ใช้รักษาโรควิตกกังวลทั่วไปในผู้ใหญ่
• ใช้รักษาโรค Fibromyalgia ในผู้ใหญ่ที่มีอาการซึมเศร้าร่วมด้วย
• ใช้รักษาอาการปวดเรื้อรังที่เกี่ยวเนื่องกับอาการปวดปลายประสาทจากโรคเบาหวาน ภาวะ Fibromyalgia อาการปวดหลังด้านล่างเรื้อรัง และภาวะข้ออักเสบ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. DULOXETINE HYDROCHLORIDE PELLETS 17 %W/W  ปริมาณ/หน่วย  176.47 milligram  eq.to 1.1. DULOXETINE HYDROCHLORIDE  ปริมาณ/หน่วย  35.035 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2552
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
องค์การเภสัชกรรม
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 138 หมู่ 4 ถนน รังสิต-นครนายก แขวง บึงสนั่น เขตธัญบุรี จังหวัด ปทุมธานี 12110 โทร.0 2546 1955
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1052680002511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง
ปทุมธานี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 พฤศจิกายน 2568 20:31:39
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 20:14:53