ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

1A 27/68 (NG)

20 พฤษภาคม 2568

19 พฤษภาคม 2575

อิมครานิบ 100

IMCRANIB 100

ยาเม็ด

-

FILM-COATED TABLET

ยาใช้ภายใน

ยาควบคุมพิเศษ

รักษามะเร็งเม็ดเลือดขาว มะเร็งกระเพาะอาหารและลำไส้ และมะเร็งผิวหนัง ที่แพทย์วินิจฉัยว่าผู้ป่วยมีความเหมาะสมต่อการใช้ยานี้ IMCRANIB is indicated for the treatment of • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (Ph+) chronic myeloid leukaemia (CML) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment. • adult and paediatric patients with Ph+ CML in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis. • adult and paediatric patients with newly diagnosed Philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (Ph+ ALL) integrated with chemotherapy. • adult patients with relapsed or refractory Ph+ ALL as monotherapy. • adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (MDS/MPD) associated with plateletderived growth factor receptor (PDGFR) gene re-arrangements. • adult patients with aggressive systemic mastocytosis (ASM) without the D816V c-Kit mutation or with c-Kit mutational status unknown. • adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (HES) and/or chronic eosinophilic leukaemia (CEL) with FIP1L1-PDGFRα rearrangement. The effect of IMCRANIB on the outcome of bone marrow transplantation has not been determined. IMCRANIB is indicated for • the treatment of adult patients with Kit (CD 117) positive unresectable and/or metastatic malignant gastrointestinal stromal tumours (GIST). • the adjuvant treatment of adult patients who are at significant risk of relapse following resection of Kit (CD117)-positive GIST. Patients who have a low or very low risk of recurrence should not receive adjuvant treatment. • the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) and adult patients with recurrent and/or metastatic DFSP who are not eligible for surgery. In adult and paediatric patients, the effectiveness of IMCRANIB is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in CML, on haematological and cytogenetic response rates in Ph+ ALL, MDS/MPD, on haematological response rates in HES/CEL and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic GIST and DFSP and on recurrencefree survival in adjuvant GIST. The experience with IMCRANIB in patients with MDS/MPD associated with PDGFR gene re-arrangements is very limited (see section 5.1). Except in newly diagnosed chronic phase CML, there are no controlled trials demonstrating a clinical benefit or increased survival for these diseases.

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ Imatinib 100 mg
1. IMATINIB MESYLATE       ปริมาณ/หน่วย  119.470 milligram
       eq.to   1.1. IMATINIB       ปริมาณ/หน่วย  100 mg

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ผย1 กท 4/2564

ราชวิทยาลัยจุฬาภรณ์

โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ

บ้านเลขที่ 906/906 หมู่ 1 แขวง พลูตาหลวง เขตสัตหีบ จังหวัด ชลบุรี 20180 โทร.025 766 984

U1DR1A1052680002711C

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ
ชื่อเมือง ชลบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ
ชื่อเมือง ชลบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ
ชื่อเมือง ชลบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิตเภสัชภัณฑ์ในพระดำริ
ชื่อเมือง ชลบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

คงอยู่

-

12 มีนาคม 2569 21:40:22

7 เมษายน 2569 16:19:31