ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 30/68 (NG)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

21 มิถุนายน 2568

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

20 มิถุนายน 2575

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

อินโนอีเซ็ท (10 มิลลิกรัม)

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

INNOEZET (10 MG)

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาอันตราย

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ภาวะไขมันในเลือดสูงปฐมภูมิ (Primary hypercholesterolemia) อินโนอีเซ็ท ใช้ร่วมกับยายับยั้งเอนไซม์ HMG-CoA reductase (ยากลุ่ม statin) หรือใช้เพียงชนิดเดียวร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับโคเลสเตอรอลรวม (total-C) โคเลสเตอรอลชนิด low density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโปโปรตีน บี (Apo B) ไตรกลีเซอไรด์ (TG) และโคเลสเตอรอลชนิด non-high density lipoprotein (non-HDL-C) และเพื่อเพิ่มระดับโคเลสเตอรอลชนิด high density lipoprotein (HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น Primary hypercholesterolemia ทั้งแบบ heterozygous familial และ non familial อินโนอีเซ็ท ใช้ร่วมกับ fenofibrate ร่วมกับการควบคุมอาหารเพื่อลดระดับโคเลสเตอรอลรวม (total-C) โคเลสเตอรอลชนิด low density lipoprotein (LDL-C) อะโปไลโปโปรตีน บี (Apo B) และโคเลสเตอรอลชนิด non-high density lipoprotein (non-HDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่ที่มีภาวะไขมันในเลือดสูงแบบผสม ป้องกันการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด อินโนอีเซ็ท ใช้ร่วมกับยากลุ่ม statin เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนต่อระบบหัวใจและหลอดเลือด (การเสียชีวิตด้วยสาเหตุจากโรคหัวใจและหลอดเลือด กล้ามเนื้อหัวใจขาดเลือดที่ไม่ถึงแก่ชีวิต โรคหลอดเลือดสมองที่ไม่ถึงแก่ชีวิต การที่ต้องนอนโรงพยาบาลเนื่องจากอาการเจ็บหน้าอกแบบไม่คงที่ หรือจำเป็นต้องทำ revascularization) ในผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ (coronary heart disease (CHD)) ป้องกันการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจและหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง อินโนอีเซ็ท ใช้ร่วมกับ simvastatin เพื่อลดความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะแทรกซ้อนที่รุนแรงต่อระบบหัวใจ และหลอดเลือดในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง Homozygous Familial Hypercholesterolemia (HoFH) อินโนอีเซ็ท ใช้ร่วมกับยากลุ่ม statin เพื่อลดระดับโคเลสเตอรอลรวม (total-C) และโคเลสเตอรอลชนิด Low density lipoprotein (LDL-C) ในผู้ป่วยที่เป็นผู้ใหญ่และวัยรุ่น (อายุ 10-17 ปี) ที่เป็น HoFH ผู้ป่วยอาจได้รับการรักษาเสริม (เช่น LDL apheresis) Homozygous sitosterolemia (Phytosterolemia) อินโนอีเซ็ท ใช้ร่วมกับการควบคุมอาหาร เพื่อลดระดับซิโตสเตอรอลและแคมเพสเตอรอลที่สูงในผู้ป่วยที่เป็น homozygous familial sitosterolemia

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. EZETIMIBE ปริมาณ/หน่วย 10.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 2/2541

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

องค์การเภสัชกรรม

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

องค์การเภสัชกรรม

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 75/1 ถนน พระรามที่ 6 แขวง ทุ่งพญาไท เขต ราชเทวี จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10400โทร. 0 2203 8600-3

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A1052680003011C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต องค์การเภสัชกรรม
ชื่อเมือง กรุงเทพมหานคร
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

23 มิถุนายน 2568 13:26:11

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

7 เมษายน 2569 20:15:0