ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1A 2/67 (NBC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 ตุลาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 ตุลาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เอชเอ็กซ์พี-จีพีโอแวค
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HXP-GPOVAC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SUSPENSION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สำหรับฉีดเป็นวัคซีนเข็มกระตุ้นในผู้ใหญ่ที่มีอายุตั้งแต่ 18 ปีขึ้นไป เพื่อกระตุ้นให้ร่างกายสร้างภูมิคุ้มกันสำหรับการป้องกันโรคที่เกิดจากเชื้อไวรัสโคโรนา 2019 (โควิด-19)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 0.5 milliliter
1. SARS-COV-2 (WUHAN STRAIN) SPIKE PROTEIN EXPRESSING ON MEMBRANE OF NEWCASTLE DISEASE VIRUS       ปริมาณ/หน่วย  10 microgram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 5/2561
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
องค์การเภสัชกรรม
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 63/14 หมู่ 3 ตำบล ทับกวาง อำเภอ แก่งคอย จังหวัด สระบุรี 18260โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1A1072670000211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง สระบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง สระบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง สระบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต โรงงานผลิต (วัคซีน) ชีววัตถุ
ชื่อเมือง สระบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 พฤศจิกายน 2567 14:28:43
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:15