ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1A 1/66 (NBS)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

13 มกราคม 2566

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

12 มกราคม 2573

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

LUTHOLAZ

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

ใช้เพื่อลดระยะเวลาการเกิดภาวะนิวโทรฟิลต่ำในเลือด(Neutropenia) ลดอุบัติการณ์ของการเกิด Febrile neutropenia และลดอุบัติการณ์ของการติดเชื้อจากการเกิด febrile neutropenia ในผู้ป่วยที่ได้รับยาเคมีบำบัดเพื่อรักษาโรคมะเร็ง (ยกเว้น chronic myeloid teugaemia and myelodysplastic syndronmes)

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. PEGFILGRASTIM ปริมาณ/หน่วย 10.000 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

ผย1 กท 1/2556

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 99 หมู่ 4 แขวง บ้านใหม่ เขตบางใหญ่ จังหวัด นนทบุรี 11140 โทร.0 2449 7950, 0 2449 7393

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1A10L2660000111C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง นนทบุรี
ชื่อประเทศ ไทย
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

12 มีนาคม 2569 6:39:23

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

30 เมษายน 2569 5:9:20