แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1B 4/65 (E)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 พฤษภาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 พฤษภาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
IOR EPOCIM 4000
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1.Treatment of anemia due to chronic renal disease / รักษาภาวะเลือดจางจากโรคไตเรื้อรัง
2.Treatment of cancer patients on chemotherapy/รักษาภาวะเลือดจางในผู้ป่วยมะเร็งที่ได้รับบำบัด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. RECOMBINANT HUMAN ERYTHROPOIETIN ALFA ปริมาณ/หน่วย 4000 International unit
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
ผย1 กท 1/2556
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 หมู่ 4 ตำบล บ้านใหม่ อำเภอ บางใหญ่ จังหวัด นนทบุรี 11140โทร. 0 2449 7950
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1B1032650000411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CENTER FOR MOLECULAR IMMUNOLOGY (CIM)
ชื่อเมือง
HAVANA
ชื่อประเทศ
Republic of Cuba
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CENTER FOR MOLECULAR IMMUNOLOGY (CIM)
ชื่อเมือง
HAVANA
ชื่อประเทศ
Republic of Cuba
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
บริษัท สยามไบโอไซเอนซ์ จำกัด
ชื่อเมือง
นนทบุรี
ชื่อประเทศ
ไทย
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
29 มีนาคม 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
2 เมษายน 2567 18:46:16
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:23:30