แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 7/65 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ลูพรอสติน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LEUPROSTIN (3.6 MG)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาฝัง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
IMPLANT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Prostate cancer:
- Palliative treatment of patients with advanced hormone-dependent prostate
carcinoma.
- Treatment of locally advanced, hormone-dependent prostate cancer; concomitantly
and after radiotherapy.
- Treatment of localised, hormone-dependent prostate cancer in patients with
intermediate and high risk in combination with radiotherapy.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 25.2 milligram
1. LEUPRORELIN ACETATE ปริมาณ/หน่วย 3.78 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 15/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัทแซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012650000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง
07745 JENA
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง
07747 JENA
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง
07745 JENA
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
EVER PHARMA JENA GMBH
ชื่อเมือง
07745 JENA
ชื่อประเทศ
Federal Republic of Germany
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ผู้ประกอบการขอยกเลิกตำรับ
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
02 ธันวาคม 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 ธันวาคม 2567 0:26:33
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:18:7