แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15105/65 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
10 สิงหาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
9 สิงหาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PARMODIA TABLETS 0.1 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. Therapeutic indications
PARMODIA is indicated as adjunctive therapy to diet to reduce TG in patients with dyslipidemia, including familial hyperlipidemia.
2. Posology and method of administration
Patients should be on a lipid-lowering diet before the initiation of PARMODIA, and should continue dietary control during treatment. Serum lipid levels should be monitored periodically. If an adequate response has not been achieved, complementary or different therapeutic measures should be considered.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. PEMAFIBRATE ปริมาณ/หน่วย 0.10 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 4/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โคว่า (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โคว่า (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 175 ชั้น17 อาคารสาธรซิตี้ทาวเวอร์ ถนน สาทรใต้ แขวง ทุ่งมหาเมฆ เขตสาทร จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10120 โทร.0 2679 5041-4
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012651510511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
KOWA COMPANY, LTD., NAGOYA FACTORY
ชื่อเมือง
AICHI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
KOWA COMPANY, LTD., NAGOYA FACTORY
ชื่อเมือง
AICHI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
KOWA COMPANY, LTD., NAGOYA FACTORY
ชื่อเมือง
AICHI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
KOWA COMPANY, LTD., NAGOYA FACTORY
ชื่อเมือง
AICHI
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
4 กุมภาพันธ์ 2568 23:34:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มีนาคม 2569 22:30:2