แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 4/66 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 มิถุนายน 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 มิถุนายน 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เรมิช ชนิดเม็ดแตกตัวในช่องปาก 2.5 ไมโครกรัม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
REMITCH OD TABLETS 2.5 µg
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORODISPERSIBLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษาอาการคัน (Cutaneous pruritus) ในผู้ป่วยไตวายเรื้อรัง ที่ได้รับการ ฟอกเลือดล้างไต เท่านั้น
(Hemodialysis Patients) (ใช้เมื่อการตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่ ไม่เพียงพอเท่านั้น)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. NALFURAFINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 0.0025 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 142/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไทยเมจิฟาร์มาซิวติคัล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 193/106,193/107 ชั้น 26 อาคารเลครัชดาออฟฟิศคอมเพล็กซ์ ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2661 8100-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012660000411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS, LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
SAITAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS, LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
SAITAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS, LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
SAITAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS, LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
SAITAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
5 พฤศจิกายน 2566 22:44:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มีนาคม 2569 17:21:56