ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/66 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 พฤษภาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
24 พฤษภาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เลนเซทโต
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
LENZETTO
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาพ่น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TRANSDERMAL SPRAY, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 UNIT
1. ESTRADIOL HEMIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  1.58 milligram
       eq.to   1.1. ESTRADIOL       ปริมาณ/หน่วย  1.53 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 7/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอฟ.ซี.พี. จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอฟ.ซี.พี. จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 45 หมู่ 4 แขวง คลองอุดมชลจร เขตเมืองฉะเชิงเทรา จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24000 โทร.0 232901020
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012660001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
ชื่อเมือง MURES
ชื่อประเทศ Romania
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
ชื่อเมือง MURES
ชื่อประเทศ Romania
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
ชื่อเมือง MURES
ชื่อประเทศ Romania
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.
ชื่อเมือง MURES
ชื่อประเทศ Romania
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
6 เมษายน 2567 2:55:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 0:0:45