แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15015/66 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
3 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
2 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PLEASE ORALLY SOLUBLE FILM 100 MG. (SILDENAFIL)
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาฟิล์ม
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORODISPERSIBLE FILM
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Treatment of men with erectile dysfunction which is the inability to achieve or maintain a penile erection sufficient for satisfactory sexual performance. In order for Please orally soluble film to be effective, sexual stimulation is required.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ film
1. SILDENAFIL  ปริมาณ/หน่วย  100.0000 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 35/2554
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็นบีดี เฮลท์แคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็นบีดี เฮลท์แคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 898 ซอย นวลจันทร์ 56 แขวง นวลจันทร์ เขต บึงกุ่ม จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10230โทร. 0 2791 3888
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012661501511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CTCBIO INC.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CTCBIO INC.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CTCBIO INC.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
CTCBIO INC.
ชื่อเมือง
GYEONGGI-DO
ชื่อประเทศ
Republic of Korea
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 มีนาคม 2566 10:32:34
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 1:35:13