ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 12/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
24 มิถุนายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
23 มิถุนายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แผ่นแปะ ฮารุโรปิ 8มิลลิกรัม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HARUROPI PATCH 8MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแผ่นแปะ
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TRANSDERMAL PATCH
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายนอก
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาโรคพาร์กินสัน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 patch
1. ROPINIROLE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  8 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 6/2563
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มัณฑนา มาร์เก็ตติ้ง จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มัณฑนา มาร์เก็ตติ้ง จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 99 ชั้น 9 ซอย รูเบีย ถนน สุขุมวิท 42 แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2146 5411, 06 3268 5967, 06 5504 2983
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012670001211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. TOSU FACTORY
ชื่อเมือง SAGA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. TOSU FACTORY
ชื่อเมือง SAGA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. TOSU FACTORY
ชื่อเมือง SAGA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. TOSU FACTORY
ชื่อเมือง SAGA
ชื่อประเทศ Japan
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 มิถุนายน 2567 16:55:56
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:10:19