แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 29/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
25 กันยายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
24 กันยายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
เจสลี
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
JESELHY TABLETS 40 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เจสลีใช้เพื่อรักษาก้อนเนื้องอกในกระเพาะอาหาร และลำไส้ (gastrointestinal stromal tumor) ที่เป็นมากขึ้นหลังจากได้ยาเคมีบำบัด
(รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง อิมาทินิบ ซูนิทิทินิบ และ เรโกราเฟนิบ)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 24/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ดีทแฮล์ม เคลเลอร์ โลจิสติกส์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ดีทแฮล์ม เคลเลอร์ โลจิสติกส์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2533 ถนน สุขุมวิท แขวง บางจาก เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012670002911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
KAWAGOE, SAITAMA, 350 - 0801
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
KAWAGOE, SAITAMA, 350 - 0801
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
KAWAGOE, SAITAMA, 350 - 0801
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. KAWAGOE FACTORY
ชื่อเมือง
KAWAGOE, SAITAMA, 350 - 0801
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 มกราคม 2569 20:51:52
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:4