ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 32/67 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

18 กันยายน 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

17 กันยายน 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

XPOVIO

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาเม็ด

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

FILM-COATED TABLET

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

XPOVIO is indicated: • In combination with bortezomib and dexamethasone for the treatment of adult patients with multiple myeloma who have received at least one prior therapy. • In combination with dexamethasone for the treatment of multiple myeloma in adult patients who have received at least four prior therapies and whose disease is refractory to at least two proteasome inhibitors, two immunomodulatory agents and an anti-CD38 monoclonal antibody, and who have demonstrated disease progression on the last therapy.

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. SELINEXOR ปริมาณ/หน่วย 20.00 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 25/2548

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ดีเคเอสเอช (ประเทศไทย) จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2106 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนงใต้ เขตพระโขนง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10260 โทร.0 2220 9000

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1012670003211C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต CATALENT CTS, LLC
ชื่อเมือง KANSAS CITY
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC
ชื่อเมือง TENNESSEE
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PHARMA PACKAGING SOLUTIONS, LLC
ชื่อเมือง TENNESSEE
ชื่อประเทศ United States of America
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต MIAS PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง DUBLIN
ชื่อประเทศ Ireland
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

25 กุมภาพันธ์ 2568 20:37:38

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:52