แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 38/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
19 พฤศจิกายน 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
18 พฤศจิกายน 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
VEOZA 45 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Veoza is indicated for the treatment of moderate to severe vasomotor symptoms (VMS) associated with menopause
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. FEZOLINETANT ปริมาณ/หน่วย 45.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 16/2542
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอสเทลลัส ฟาร์มา (ไทยแลนด์) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอสเทลลัส ฟาร์มา (ไทยแลนด์) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1788 ห้องเลขที่ 1912-1914 ชั้น 19 อาคารสิงห์ คอมเพล็กซ์ ถนน เพชรบุรีตัดใหม่ แขวง บางกะปิ เขต ห้วยขวาง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10310โทร. 0 2096 9600-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012670003811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ASTELLAS PHARMA INC. YAIZU TECHNOLOGY CENTER
ชื่อเมือง
YAIZU-SHI, SHIZUOKA 425-0072
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MEPPEL B.V.
ชื่อเมือง
MEPPEL
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BUSHU PHARMACEUTICALS LTD. MISATO FACTORY
ชื่อเมือง
SAITAMA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป (แห่งที่ 2)
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MEPPEL B.V.
ชื่อเมือง
MEPPEL
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
5
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MEPPEL B.V.
ชื่อเมือง
MEPPEL
ชื่อประเทศ
Kingdom of the Netherlands
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
25 พฤศจิกายน 2567 14:26:36
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:15