ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :

1C 43/67 (NC)

วันที่อนุมัติ [Approval Date] :

17 ธันวาคม 2567

วันที่หมดอายุ [Validity Date] :

16 ธันวาคม 2574

ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :

มอนจาโร 10 มก. ควิกเพ็น

ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :

MOUNJARO 10 MG KWIKPEN

หมวดยา [Basic Dose Form] :

ยาน้ำใส

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :

รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :

SOLUTION FOR INJECTION

ประเภทของยา [Category by point of use] :

ยาใช้ภายใน

ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :

ยาควบคุมพิเศษ

ข้อบ่งใช้ [Indication] :

1. ยานี้ใช้เพื่อรักษาโรคเบาหวานประเภทที่ 2 ร่วมกับการควบคุมอาหารและการออกกำลังกาย 1.1 ใช้เป็นยาเดี่ยวเมื่อผู้ป่วยไม่สามารถทนต่อการรักษา หรือมีข้อห้ามใช้ต่อยาเมตฟอมิน 1.2 ใช้ร่วมกับยาอื่นในการรักษาโรคเบาหวาน 2. ยานี้ใช้เพื่อควบคุมน้ำหนักและลดน้ำหนัก ร่วมกับการลดแคลอรีในอาหารและการเพิ่มการออกกำลังกาย ในผู้ใหญ่ที่เป็นโรคอ้วนหรือมีภาวะน้ำหนักเกินซึ่งมีโรคร่วมอย่างน้อย 1 โรค

ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :

ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)

สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 2.4 milliliter
1. TIRZEPATIDE ปริมาณ/หน่วย 40 milligram

ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :

ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :

นย1 กท 38/2539

ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :

บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :

บริษัท ซิลลิค ฟาร์มา จำกัด

ที่ตั้ง [Address] :

บ้านเลขที่ 2 ชั้น 8-9 เพลินจิตเซ็นเตอร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองเตย เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2656 9800

เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :

U1DR1C1012670004311C

รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:

ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง 50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง 50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต LILLY, S.A.
ชื่อเมือง 28108 ALCOBENDAS MADRID
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต LILLY, S.A.
ชื่อเมือง 28108 ALCOBENDAS MADRID
ชื่อประเทศ Kingdom of Spain
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 2)

ลำดับที่ : 5 ชื่อผู้ผลิต LILLY FRANCE
ชื่อเมือง FEGERSHEIM
ชื่อประเทศ French Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา (แห่งที่ 3)

ลำดับที่ : 6 ชื่อผู้ผลิต LILLY FRANCE
ชื่อเมือง FEGERSHEIM
ชื่อประเทศ French Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย (แห่งที่ 3)

ลำดับที่ : 7 ชื่อผู้ผลิต ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง 50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 8 ชื่อผู้ผลิต ELI LILLY ITALIA S.P.A.
ชื่อเมือง 50019 SESTO, FIORENTINO (FI)
ชื่อประเทศ Italian Republic
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :

สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :

คงอยู่

เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :

วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :

ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :

17 ธันวาคม 2567 16:0:17

แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :

4 มีนาคม 2569 9:11:17