แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15016/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
15 มีนาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
14 มีนาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
คานากลู 100 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CANAGLU 100 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
1. Type 2 diabetes mellitus
Monotherapy:
CANAGLU® is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycemic control in patients
with type 2 diabetes mellitus.
Combination therapy:
is indicated in patient with type 2 diabetes mellitus to improve glycen
bination with metformin, sulfonylureas, PPAR agonist (e.g., thiazolidinediones),
secretagogues, alpha-glucosidase inhibitors, or dipeptidyi peptidase-4 inhibitors when the single agent
alone, with diet and exercise, does not provide adequate glycemic control.
2. Chronic kidney disease with type 2 diabetes mellitus
However, except for patients with end stage renal failure and patients undergoine dialvsis
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. CANAGLIFLOZIN HEMIHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 102 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2560
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท มิตซูบิชิ ทานาเบะ ฟาร์มา (ไทยแลนด์) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท มิตซูบิชิ ทานาเบะ ฟาร์มา (ไทยแลนด์) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 63 ห้อง ห้องเลขที่ 1203 ชั้น ชั้นที่ 12 ตึก อาคารแอทธินี ทาวเวอร์ ซอย ร่วมฤดี ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012671501611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MITSUBISHI TANABE PHARMA FACTORY LTD., YOSHITOMI PLANT
ชื่อเมือง
FUKUOKA
ชื่อประเทศ
Japan
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA
ชื่อเมือง
JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA
ชื่อเมือง
JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
PT MITSUBISHI TANABE PHARMA INDONESIA
ชื่อเมือง
JAWA BARAT
ชื่อประเทศ
Republic of Indonesia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 ธันวาคม 2567 1:0:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:11:54