แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15042/67 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
7 พฤษภาคม 2567
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
6 พฤษภาคม 2574
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
บรินเทลิกซ์ ชนิดหยด
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BRINTELLIX ORAL DROPS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL DROPS, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
For the treatment of major depressive episodes in adults.
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. VORTIOXETINE DL-LACTATE ปริมาณ/หน่วย 26.040 milligram eq.to 1.1. VORTIOXETINE ปริมาณ/หน่วย 20 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 10/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท บี.เอ็ล.ฮั้ว จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท บี.เอ็ล.ฮั้ว จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 2 ซอย สิทธิเกษม ถนน สมเด็จเจ้าพระยา แขวง สมเด็จเจ้าพระยา เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2437 0154-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012671504211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
H. LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง
VALBY
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
H. LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง
VALBY
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
H. LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง
VALBY
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
H. LUNDBECK A/S
ชื่อเมือง
VALBY
ชื่อประเทศ
Kingdom of Denmark
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
10 พฤษภาคม 2567 9:11:11
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
4 มีนาคม 2569 9:12:32