แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 4/68 (NC)
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
13 มิถุนายน 2568
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
12 มิถุนายน 2575
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BILAXTEN 20 MG ODT
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORODISPERSIBLE TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Symptomatic treatment of allergic rhino-conjunctivitis (seasonal and perennial) and urticaria. Bilaxten 20 mg ODT is indicated in adults and adolescents (12 years of age and over).
ใช้ในผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 12 ปีขึ้นไป
• ใช้รักษาอาการแพ้ เช่น จาม น้ำมูกไหล คันจมูก คันตา
• ใช้รักษาอาการผื่นลมพิษและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่นๆ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. BILASTINE ปริมาณ/หน่วย 20 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 32/2548
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ. เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ. เมนารินี (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 195 ห้องเลขที่ 805-809 ชั้น 8 อาคาร วัน แบงค็อก ทาวเวอร์ 4 ถนน วิทยุ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2696 8500
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1012680000411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
FAES FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
VIZCAYA / BIZKAIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
FAES FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
VIZCAYA / BIZKAIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
FAES FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
VIZCAYA / BIZKAIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
FAES FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
VIZCAYA / BIZKAIA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
24 มีนาคม 2569 20:58:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 16:21:11