แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 19/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 เมษายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 เมษายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PARLODEL 2.5 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ผู้ใหญ่และเด็ก (อายุ 7- 17ปี) ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในผู้ป่วยเด็กมีในเพียงข้อบ่งใช้ในการรักษาภาวะเนื้องอกของต่อมพิทูอิททารี่ เนื่องจากโปรแล็คติน
(Prolactinomas) และภาวะ Acromegaly ในเด็กช่วงอายุ 7 - 17 ปี เนื้องอกของต่อมพิทุอิททารี่เนื่องจากโปรแล็คติน (Prolactinomas) ใช้สำหรับการรักษาแบบประคับประคองในโรคเนื้องอกของต่อมพิทูอิททารี่ชนิด micro หรือ macro ในส่วนที่ควบคุมการหลั่งโปรแล็คติน(prolactin-secreting pitutary micro-or macro-adenomas) ใช้ก่อนผ่าตัดเพื่อลดขนาดของเนื้องอกและสะดวกในการผ่าตัดออก ใช้หลังผ่าตัดถ้าระดับโปรแล็คตินยังสูงอยู่ ภาวะที่โครงกระดูกส่วนปลาย คือ จมูก ขากรรไกร นิ้วมือนิ้วเท้าโตผิดปกติ เนื่องจากการหลั่งฮอร์โมนของต่อม pituitary gland
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. BROMOCRIPTINE ปริมาณ/หน่วย 2.870 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 15/2566
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แซนดอส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 689 ยูนิต1-3และ11-14 ชั้น 24 อาคารภิรัช ทาวน์เวอร์แอ๊ดเอ็มควอเทียร์ ถนน สุขุมวิท แขวง คลองตันเหนือ เขตวัฒนา จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640001911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMA S.P.A.
ชื่อเมือง
TORRE ANNUNZIATA (NA)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMA S.P.A.
ชื่อเมือง
TORRE ANNUNZIATA (NA)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMA S.P.A.
ชื่อเมือง
TORRE ANNUNZIATA (NA)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
NOVARTIS FARMA S.P.A.
ชื่อเมือง
TORRE ANNUNZIATA (NA)
ชื่อประเทศ
Republic of Italy
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 ตุลาคม 2566 21:33:10
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 20:51:8