แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 27/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
23 กันยายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
22 กันยายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
PHENTROY
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ควบคุมอาการชักจากโรคลมชักชนิดมีอาการชักเกร็ง-กระดูกทั้งตัว (grand mal)
- ควบคุมอาการชักแบบไม่หยุด (status epilepticus)
- ป้องกันและรักษาอาการชักที่เกิดขึ้นระหว่างหรือหลังประสาทศัลยศาสตร์ (ผ่าตัดสมองและประสาท) และ/หรือ การบาดเจ็บทางศีรษะอย่างรุนแรง
นอกจากนี้ยังมีการนำ phenytoin มาใช้รักษาอาการปวดของเส้นประสาทสมองเส้นที่ห้า (Trigeminal Neuralgia) และการเต้นผิดปกติของหัวใจ (arrhythmias) เช่น การเต้นผิดปกติของหัวใจห้องล่างที่อันตรายถึงชีวิตหรือการเต้นผิดปกติของหัวใจเนื่องจากภาวะพิษจากยา digitalis เมื่อผู้ป่วยไม่ตอบสนองต่อการรักษาการเต้นผิดปกติของหัวใจด้วยวิธีอื่นๆ หรือไม่สามารถทนต่อฤทธิ์ของยาอื่นได้ ไม่พบว่า phenytoin เพิ่มการรอดชีวิตของผู้ป่วยที่มีการเต้นผิดปกติของหัวใจห้องล่างแต่อย่างใด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. PHENYTOIN SODIUM ปริมาณ/หน่วย 50 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
1. ห้ามให้ phenytoin ในผู้ป่วยที่แพ้ phenytoin หรือส่วนประกอบอื่น เพราะผลของยาที่เกิดขึ้นกับการเต้นโดยอัตโนมัติของหัวใจห้องล่างจึงห้ามใช้ phenytoin ในผู้ป่วยที่มีหัวใจเต้นช้ากว่าปกติ (sinus bradycardia, sino-atrial block, second-and-third degree atrioventricular (AV) block) และในผู้ป่วยที่มี Adams-Stokes syndrome
2. ห้ามให้ phenytoin ร่วมกับ delavirdine เนื่องจากก่อให้เกิดการสูญเสียการตอบสนองต่อไวรัสและอาจทำให้ดื้อต่อ delavirdine หรือสารยับยั้งรีเวิร์สทรานสคริปเตสกลุ่มที่ไม่ใช่นิวคลีโอไซด์ (non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor)
3. ห้ามให้ phenytoin ในผู้ที่เคยใช้ยานี้แล้วเกิดพิษต่อตับเฉียบพลัน
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร.0 2438 5379
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640002711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DEHRADUN-248197, UTTARAKHAND
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DEHRADUN-248197, UTTARAKHAND
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DEHRADUN-248197, UTTARAKHAND
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
TROIKAA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
DEHRADUN-248197, UTTARAKHAND
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 มกราคม 2569 0:41:34
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
2 พฤษภาคม 2569 13:33:32