แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 31/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
18 ตุลาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
17 ตุลาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
HQUINE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในการรักษาข้ออักเสบรูมาตอยด์ (rheumatoid arthritis), juvenile chronic arthritis, โรค lupus erythematosus ทั้งชนิด discoid และชนิด systemic และโรคทางผิวหนังซึ่งมีสาเหตุหรือกำเริบจากแสงแดด
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. HYDROXYCHLOROQUINE SULFATE ปริมาณ/หน่วย 200.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ที่มีประวัติแพ้ hydroxychloroquine หรือส่วนประกอบ
- ผู้ที่แพ้ส่วนประกอบที่มี 4-aminoquinoline
- ผู้ที่มีประวัติจอตาเสื่อม
- สตรีมีครรภ์
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 13/2549
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แอตแลนต้า เมดดิคแคร์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 9 ซอย รามอินทรา 19 แยก1 แขวง อนุสาวรีย์ เขตบางเขน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10220 โทร.0 2551 3038
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640003111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
INCEPTA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
DHAKA
ชื่อประเทศ
People’s Republic of Bangladesh
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
INCEPTA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
DHAKA
ชื่อประเทศ
People’s Republic of Bangladesh
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
INCEPTA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
DHAKA
ชื่อประเทศ
People’s Republic of Bangladesh
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
INCEPTA PHARMACEUTICALS LIMITED
ชื่อเมือง
DHAKA
ชื่อประเทศ
People’s Republic of Bangladesh
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
22 เมษายน 2567 21:38:0
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
16 มิถุนายน 2569 10:37:49