ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 39/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 ธันวาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MEKARD
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้เสริม (support) การบีบตัวของกล้ามเนื้อหัวใจในการรักษาระยะสั้นในผู้ป่วยที่ต้องการชดเชยการทำงานของหัวใจ เนื่องจากแรงบีบตัวของกล้ามเนื้อหัวใจลดลงที่เป็นผลมาจากโรคหัวใจเองหรือกระบวนการศัลยศาสตร์หัวใจ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 20 milliliter
1. DOBUTAMINE HYDROCHLORIDE       ปริมาณ/หน่วย  280 milligram
       eq.to   1.1. DOBUTAMINE       ปริมาณ/หน่วย  250 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640003911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต AROMA ILAC SAN. LTD. STI.
ชื่อเมือง ERGENE/TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต AROMA ILAC SAN. LTD. STI.
ชื่อเมือง ERGENE/TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต AROMA ILAC SAN. LTD. STI.
ชื่อเมือง ERGENE/TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต POLIFARMA ILAC SAN. VE TIC. A.S.
ชื่อเมือง ERGENE/TEKIRDAG
ชื่อประเทศ Republic of Turkey
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
29 ธันวาคม 2564 11:31:24
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2567 5:1:13