แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 41/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
28 ธันวาคม 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
27 ธันวาคม 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ZYCORT INJECTION 100 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาอาการแพ้อย่างเฉียบพลัน อาการหอบอย่างเฉียบพลันและรุนแรง อาการ Shock และ septic shock
(ให้ร่วมกับ adrenaline) ภาวะขาดฮอร์โมนของต่อมหมวกไต และ anaphylactic shock
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. HYDROCORTISONE SODIUM SUCCINATE STERILE BUFFERED ปริมาณ/หน่วย 137 milligram eq.to 1.1. HYDROCORTISONE ปริมาณ/หน่วย 100 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
-ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้ยานี้ และส่วนประกอบของสูตรตำรับ
-ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับ Amphothericin B
-ห้ามใช้ยานี้ร่วมกับยาที่ทำให้เพิ่มการสูญเสีย potassium
-ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยที่มีการติดเชื้อราแบบแพร่กระจาย (systemic fungal infection)
-ห้ามใช้ยานี้ฉีดเข้าทางไขสันหลัง (Intrathecal)
-ห้ามใช้ยานี้ทางกล้ามเนื้อในการรักษา (idiopathic thrombocytopenic purpura)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร.0 2438 5379
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022640004111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SM. PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
ชื่อเมือง
08000 SUNGAI PETANI KEDAH
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SM. PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
ชื่อเมือง
08000 SUNGAI PETANI KEDAH
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SM. PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
ชื่อเมือง
08000 SUNGAI PETANI KEDAH
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SM. PHARMACEUTICALS SDN. BHD.
ชื่อเมือง
08000 SUNGAI PETANI KEDAH
ชื่อประเทศ
Malaysia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
28 พฤศจิกายน 2567 19:33:10
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
7 เมษายน 2569 11:34:20