แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15063/64
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
30 มิถุนายน 2564
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
29 มิถุนายน 2571
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อิโมเดียม
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
IMODIUM
หมวดยา [Basic Dose Form] :
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
-
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Indication in SmPC
IMODIUM is indicated for
1.The symptomatic control of acute and chronic diarrhea
2. Reducing the number and volume of stools and to harden their consistency in patients with an ileostomy
Indication in PIL
ยานี้ใช้เพื่อบรรเทาอาการท้องร่วงเฉียบพลันหรืออาการท้องร่วงเรื้อรัง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ
1. LOPERAMIDE HCL ปริมาณ/หน่วย 2 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 209/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แจนเซ่น-ซีแลก จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 106 นิคมอุตสาหกรรมลาดกระบัง ถนน ฉลองกรุง หมู่ 4 แขวง ลำปลาทิว เขต ลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520โทร. 0 2792 7200
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022641506311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ชื่อเมือง
BARCARENA
ชื่อประเทศ
Republic of Portugal
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ชื่อเมือง
BARCARENA
ชื่อประเทศ
Republic of Portugal
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ชื่อเมือง
BARCARENA
ชื่อประเทศ
Republic of Portugal
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A.
ชื่อเมือง
BARCARENA
ชื่อประเทศ
Republic of Portugal
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2565-2566)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2567
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
23 ตุลาคม 2567 20:28:19
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
6 เมษายน 2569 22:41:46