แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 7/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 พฤษภาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 พฤษภาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไอรอนเฟอร์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
IRONFER
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ไอรอนเฟอร์ มีข้อบ่งใช้สำหรับการรักษาภาวะโลหิตจางเนื่องจากการขาดธาตุเหล็กดังต่อไปนี้
- เมื่อมีความจำเป็นทางคลินิกที่จะต้องได้รับธาตุเหล็กอย่างรวดเร็ว
- ในผู้ป่วยซึ่งไม่สามารถทนต่อการรักษาที่ให้ธาตุเหล็กโดยการรับประทานหรือผู้ที่ไม่สามารถให้โดยการรับประทานได้
- ในโรคที่เกี่ยวกับการอักเสบของลำไส้ ซึ่งการใช้ยาเตรียมของธาตุเหล็กที่ให้โดยการรับประทานจะไม่มีประสิทธิภาพ
ควรให้ไอรอนเฟอร์เมื่อได้รับการยืนยันจากการตรวจสอบต่าง ๆ แล้วเท่านั้น (เช่น ฮีโมโกลบิน เฟอร์ริตินในเซรั่ม ธาตุเหล็กในเซรั่ม)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 5 milliliter
1. IRON SUCROSE COMPLEX ปริมาณ/หน่วย 2083.00 milligram eq.to 1.1. ELEMENTAL IRON ปริมาณ/หน่วย 100 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ที่แพ้ยาไอรอนเฟอร์หรือส่วนประกอบอื่นในตำรับ
- โลหิตจางที่ไม่ได้มีสาเหตุมาจากการขาดธาตุเหล็ก
- ได้รับธาตุเหล็กมากเกินไป หรือมีความผิดปกติของการนำธาตุเหล็กไปใช้
- การตั้งครรภ์ใน 3 เดือนแรก
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 5/2535
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฐิติรัตน์สานนท์ จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 83/2 ชั้น 4,5 ถนน อรุณอมรินทร์ แขวง อรุณอมรินทร์ เขต บางกอกน้อย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10700โทร. 0 2433 5846-9
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MAIVA PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMIL NADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MAIVA PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMIL NADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MAIVA PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMIL NADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MAIVA PHARMA PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
TAMIL NADU
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 ตุลาคม 2568 2:28:7
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:18:6