แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 8/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
สตาวานซ์ 500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
STAVANCE 500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาผงแห้งเยือกแข็ง
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
POWDER FOR CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาโรคติดเชื้อรุนแรงจากแบคทีเรียแกรมบวก รวมทั้งกลุ่ม methicillin-resistant staphylococci และผู้ป่วยที่แพ้ยา penicillins และ cephalosporins ได้แก่
-โรคเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบ (Endocarditis)
-โรคติดเชื้อในโลหิต (Sepsis)
-โรคติดเชื้อในระบบประสาทส่วนกลาง (Central nervous system)
-โรคติดเชื้อของกระดูก (Osteomyelitis)
-โรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง เช่น Pneumonia
-โรคติดเชื้อที่ผิวหนัง
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 vial
1. VANCOMYCIN HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 512.59 milligram eq.to 1.1. VANCOMYCIN ปริมาณ/หน่วย 500 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ห้ามใช้ในผู้ที่แพ้แวนโคไมซิน แพ้ข้าวโพดหรือผลิตภัณฑ์ที่ผลิตจากข้าวโพด (จะต้องใช้ภาชนะบรรจุแบบ premixed Galaxy เท่านั้น)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 29/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แคมเบอร์ ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 77/151 ชั้น 35 อาคารสินสาธรทาวเวอร์ ถนน กรุงธนบุรี แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2440 0255, 0 2440 0251
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650000811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ASPIRO PHARMA LIMITED
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 มิถุนายน 2565 9:21:15
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:55