แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 10/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ออฟโล 200
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
OFLO 200
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ยาเม็ด ๐floxacin ใช้สำหรับรักษาภาวะการติดเชื้อระดับอ่อน หรือปานกลางในผู้ใหญ่ ด้วยสาเหตุจากเชื้อที่ก่อให้เกิดภาวะดังนี้
1. Acute bacterial exacerbations ของ chronic bronchitis เนื่องมาจาก Haemophilus influenzae หรือ Streptococcus pneumoniae เป็นเวลา 10 วัน
2. Community-acquired pneumonia เนื่องมาจาก Haemophilus influenzae หรือ Streptococcus pneumoniae เป็นเวลา 10 วัน
3. การติดเชื้อที่ผิวหนัง และโครงสร้งของผิวหนังแบบ Uncomplicated เนื่องมาจาก Staphylococcus aureus, streptococcus pyogenes หรือ Proteus mirabilis เป็นเวลา 10 วัน
4. Acute, uncomplicated urethral and cervical gonorrhoea เนื่องมาจาก Neisseria gonorrhea เป็นเวลา 1 วัน
5. Nongonococcal urethritis and cervix เนื่องมาจาก Chlamydia trachomatis เป็นเวลา 7 วัน
6. Mixd infection ของ urethra และ cervix เนื่องมาจาก Chlamydia trachomatis และ Neisseria gonorrhea เป็นเวลา 7 วัน
7. Acuted pelvic inflammatory disease เนื่องมาจาก Chlamydia trachomatis และหรือ Neisseria gonorrhea เป็นเวลา 10-14 วัน
8. Uncomplicated cytitis เนื่องมาจาก Citrobacter diversus, Enterobacter aerogenes, E. coli, Klebseilla pneumoniae, Proteus mirabilis หรือ Pseudomonas aeruginosa เป็นเวลา 3 วัน
9. Complicated urinary tract infections เนื่องมาจาก E. coli, Klebseilla pneumoniae, Proteus mirabilis, Citrobacter diversus หรือ Pseudomonas aerueinosa เป็นเวลา 10 วัน
10. Prostatitis เนื่องจาก E. coli เป็นเวลา 6 สัปดาห์
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. OFLOXACIN ปริมาณ/หน่วย 200.000 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 30/2545
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด จีไอเอส ฟาร์มา
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1350/714 ชั้น 1 อาคารไทยรงค์ทาวเวอร์ ถนน พัฒนาการ แขวง สวนหลวง เขต สวนหลวง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10250โทร. 0 2013 1444-5
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650001011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A DIV. OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.)
ชื่อเมือง
GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A DIV. OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.)
ชื่อเมือง
GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A DIV. OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.)
ชื่อเมือง
GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES (A DIV. OF J.B. CHEMICALS & PHARMACEUTICALS LTD.)
ชื่อเมือง
GUJARAT STATE
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
17 มิถุนายน 2565 11:16:25
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 6:55:1