แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 18/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 กันยายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 กันยายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ม็อกซี่แคพ 500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MOXICAP 500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ (ตามแนวทางการรักษาโรคติดเชื้อ
ของแต่ละประเทศ) เช่น
- โรคติดเชื้อที่หู คอ จมูก (คออักเสบ ทอนชิลอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ)
- โรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น ปอดอักเสบชุมชน หลอดลมอักเสบกำเริบเฉียบพลัน)
- โรคติดเชื้อที่ทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์ (เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ
หญิงมีครรภ์ที่ตรวจพบเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะ โดยไม่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบ
กรวยไตอักเสบ)
- กำจัดเชื้อ Helicobacter pylori (ร่วมกับยาอื่นๆ)
- โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อ
- ป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียที่เยื่อหุ้มหัวใจ
- โรคกระดูกอักเสบจากการติดเชื้อ
- โรคลัยม์ (Lyme disease)
- ฝีหนองที่ฟัน
- การติดเชื้อของทางเดินน้ำดี
- ไข้ไทฟอยด์และพาราไทฟอยด์
- โรคหนองใน
- การติดเชื้ออื่นๆ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE  ปริมาณ/หน่วย  574 milligram  eq.to 1.1. AMOXICILLIN  ปริมาณ/หน่วย  500 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 7/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอฟ.ซี.พี. จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอฟ.ซี.พี. จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 45 หมู่ 4 ตำบล คลองอุดมชลจร อำเภอ เมืองฉะเชิงเทรา จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24000โทร. 0 232901020
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650001811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHANDONG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHANDONG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHANDONG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง
SHANDONG
ชื่อประเทศ
People’s Republic of China
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 กันยายน 2565 11:7:16
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 เมษายน 2569 1:2:25