ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 18/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
8 กันยายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
7 กันยายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ม็อกซี่แคพ 500
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MOXICAP 500
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
รักษาโรคติดเชื้อแบคทีเรียที่ไวต่อยานี้ (ตามแนวทางการรักษาโรคติดเชื้อ ของแต่ละประเทศ) เช่น - โรคติดเชื้อที่หู คอ จมูก (คออักเสบ ทอนชิลอักเสบ หูชั้นกลางอักเสบ ไซนัสอักเสบ) - โรคติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนล่าง (เช่น ปอดอักเสบชุมชน หลอดลมอักเสบกำเริบเฉียบพลัน) - โรคติดเชื้อที่ทางเดินปัสสาวะและระบบสืบพันธุ์ (เช่น การติดเชื้อทางเดินปัสสาวะ หญิงมีครรภ์ที่ตรวจพบเชื้อแบคทีเรียในปัสสาวะ โดยไม่มีอาการกระเพาะปัสสาวะอักเสบ กรวยไตอักเสบ) - กำจัดเชื้อ Helicobacter pylori (ร่วมกับยาอื่นๆ) - โรคติดเชื้อที่ผิวหนังและเนื้อเยื่อ - ป้องกันการติดเชื้อแบคทีเรียที่เยื่อหุ้มหัวใจ - โรคกระดูกอักเสบจากการติดเชื้อ - โรคลัยม์ (Lyme disease) - ฝีหนองที่ฟัน - การติดเชื้อของทางเดินน้ำดี - ไข้ไทฟอยด์และพาราไทฟอยด์ - โรคหนองใน - การติดเชื้ออื่นๆ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. AMOXICILLIN TRIHYDRATE       ปริมาณ/หน่วย  574 milligram
       eq.to   1.1. AMOXICILLIN       ปริมาณ/หน่วย  500 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 7/2557
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอฟ.ซี.พี. จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอฟ.ซี.พี. จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 45 หมู่ 4 ตำบล คลองอุดมชลจร อำเภอ เมืองฉะเชิงเทรา จังหวัด ฉะเชิงเทรา 24000โทร. 0 232901020
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650001811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง SHANDONG
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ผลิตยาสำเร็จรูป

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง SHANDONG
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง SHANDONG
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ แบ่งบรรจุ

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต REYOUNG PHARMACEUTICAL CO., LTD.
ชื่อเมือง SHANDONG
ชื่อประเทศ People’s Republic of China
หน้าที่ ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 กันยายน 2565 11:7:16
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
21 เมษายน 2569 1:2:25