ตรวจสอบผลิตภัณฑ์

สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา กระทรวงสาธารณสุข
 

แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]

เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 20/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 สิงหาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 สิงหาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BAYER LORATADINE 10 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
บรรเทาอาการแพ้ของระบบทางเดินหายใจ เช่น จาม น้ำมูกไหล คันจมูก คันตา แสบตา เนื่องจากโรคภูมิแพ้ บรรเทาอาการของลมพิษเรื้อรังและอาการแพ้ทางผิวหนังอื่นๆ
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ loratadine
1. LORATADINE MICRONIZED       ปริมาณ/หน่วย  10 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ : -
ชนิดสัตว์ : -
การใช้ : -
ส่วนบริโภค : -
ระยะหยุดยา : -
ขนาดและวิธีการใช้ :

ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :

เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 96/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 130/1 ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650002011C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ : 1 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 2 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 3 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ -

ลำดับที่ : 4 ชื่อผู้ผลิต PT. BAYER INDONESIA
ชื่อเมือง KOTA DEPOK, JAWA BARAT
ชื่อประเทศ Republic of Indonesia
หน้าที่ -

ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 ตุลาคม 2568 2:20:5
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มีนาคม 2569 22:27:59