แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 25/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
19 ธันวาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
18 ธันวาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
TREXAN 2.5 MG TABLETS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
มีคุณสมบัติเป็นสารต้วนมะเร็งในการรักษา choriocarcinoma, choriadeno destruens และ
hydatidiform mole สามารถใช้ methotrexate เดี่ยวๆหรือใช้ร่วมกับยาต้านมะเร็งอื่นในการรักษามะเร็งที่ศีรษะและคอ มะเร็งเต้านม มะเร็งปอดชนิด small และ non-small cell โรคที่เกิดจากเชื้อรา Mycosis Fungoides, (cutanouse T-cell lymphoma) มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (Burkitt Tumor, state I and.II, lymphosarcoma) และมะเร็งเม็ดเลือดขาว (Leukemia), Methotrexate มีข้อบ่งใช้ในการรักษาโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ซึ่งรวมถึง Polyarticular-course Juvenile rheumatoid. artitis ในเด็กที่มีการตอบสนองต่อการรักษาไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วยยาต้านอักเสบที่ไม่ใช่ยาสเตียรอยด์ขนาดสูง ใช้ methotrexate ในการรักษาโรคสะเก็ดเงินในผู้ป่วยที่มีอาการรุนแรงดื้อต่อการรักษา และมีการตอบสนองไม่เพียงพอต่อการรักษาด้วยยาอื่น
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ MICROCRYSTALLINE CELLULOSE
1. METHOTREXATE ปริมาณ/หน่วย 2.5 milligram eq.to 1.1. METHOTREXATE ปริมาณ/หน่วย 2.5 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 23/2563
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท โอไรออน ฟาร์มา ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท โอไรออน ฟาร์มา ไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 944 ห้องเลขที่ 1603 ชั้นที่ 16 มิตรทาวน์ ออฟฟิศ ทาวเวอร์ ถนน พระราม 4 แขวง วังใหม่ เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.08 8033 8508
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650002511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง
TURKU
ชื่อประเทศ
Republic of Finland
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง
TURKU
ชื่อประเทศ
Republic of Finland
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง
TURKU
ชื่อประเทศ
Republic of Finland
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ORION CORPORATION, ORION PHARMA
ชื่อเมือง
TURKU
ชื่อประเทศ
Republic of Finland
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 กุมภาพันธ์ 2567 22:50:12
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 มีนาคม 2569 0:2:40