แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 29/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
14 พฤศจิกายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
13 พฤศจิกายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
ROVEXINE-50
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ข้อบ่งใช้ทางคลินิกที่แนะนำคือ ใช้สำหรับควบคุมอาการที่เกิดจากภาวะขาดฮอร์โมนไทรอยด์
โรคพร่องฮอร์โมนไทรอยด์แต่กำเนิดในทารก และภาวะขาดฮอร์โมนไทรอยด์ภายหลังในเด็ก
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. LEVOTHYROXINE SODIUM ปริมาณ/หน่วย 0.05 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ผู้ที่แพ้ levothyroxine sodium หรือส่วนประกอบอื่นในตำรับ
- ผู้มีภาวะไทรอยด์เป็นพิษ
- ผู้มีต่อมหมวกไตทำงานผิดปกติหรือมีภาวะต่อมหมวกไตบกพร่อง
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 18/2562
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอสอาร์เอส ไลฟ์ ไซเอนเซส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 88 ห้อง 07-156 ชั้น 7 อาคารเดอะปาร์ค ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.08 9820 2739
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650002911C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
ACME GENERICS PRIVATE LIMITED
ชื่อเมือง
HIMACHAL PRADESH
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
16 ธันวาคม 2568 19:6:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
15 มีนาคม 2569 21:5:16