แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 34/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 ธันวาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 ธันวาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
MOPRIX
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
MODIFIED-RELEASE CAPSULE, HARD
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- แผลที่ลำไส้เล็กส่วนต้น (Duodenal ulcers)
- ภาวะแผลในกระเพาะอาหารชนิดไม่ร้ายแรง (Benign gastric ulcers)
- หลอดอาหารอักเสบเนื่องจากกรดไหลย้อนกลับ (Gastroesophageal Reflux)
- คนไข้ที่มีอาการภาวะหลั่งกรดมากผิดปกติ (Zollinger-Elison syndrome)
- ภาวะแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้ส่วนต้น เนื่องจากการได้รับยาแก้อักเสบที่มิใช่
สเตอรอยส์
- ใช้ร่วมกับการรักษาด้วยยาฆ่าเชื้อแบคทีเรียในข้อกำหนดของการรักษาเพื่อกำจัด
เชื้อ Helicobacter pylori ในผู้ป่วยที่มีภาวะแผลเปื่อยกระเพาะร่วมกับการติดเชื้อ Helicobacter pylori
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. OMEPRAZOLE PELLET ปริมาณ/หน่วย 82.0 milligram eq.to 1.1. OMEPRAZOLE ปริมาณ/หน่วย 20.0 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
โอเมปราโซลมีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิไวเกินต่อโอเมปราโซลหรืออนุพันธ์
เบนซิมิดาโซล (benzimidazoles) หรือส่วนประกอบอื่นของตำรับ
โอเมปราโซลมีข้อห้ามใช้ในผู้ป่วยที่ใช้ยาริลพิไวริน (rilpivirine)
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2631 1952,0 2631 1973
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650003411C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LICONSA, S.A.
ชื่อเมือง
GUADALAJARA
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
3 ธันวาคม 2566 20:2:23
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
18 มีนาคม 2569 0:2:39