แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 36/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
9 ธันวาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
8 ธันวาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
SALBULES
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
NEBULISER SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
Salbutamol เป็นยาที่ออกฤทธิ์กระตุ้นเฉพาะเจาะจงที่ beta2 adrenoceptor ใช้สำหรับรักษาหรือป้องกันอาการหลอดลมหดเกร็ง โดยให้ผลระยะสั้น (4 ชั่วโมง) ในการขยายหลอดลมสำหรับรักษาอาการอุดตันของทางเดินหายใจแบบไม่ถาวร (reversible airways obstruction) ในโรคหอบหืด โรคหลอดลมอักเสบชนิดเรื้อรัง และโรคถุงลมโป่งพองสำหรับผู้ป่วยโรคหืด อาจใช้ Salbutamol เพื่อบรรเทาอาการขณะจับหืดและเพื่อป้องกันการจับหืดก่อนสัมผัสสารหรือสิ่งกระตุ้นที่ทำให้เกิดการแพ้
ในการรักษาผู้ป่วยโรคหืด ไม่ควรใช้ยาขยายหลอดลมเพียงอย่างเดียวหรือเป็นยาหลักในการรักษา ผู้ป่วยโรคหืดที่ไม่ตอบสนองต่อยานี้แนะนำให้รักษาด้วยยาคอร์ติโคสเตียรอยด์ชนิดพ่นสูดเพื่อควบคุมอาการ การไม่ตอบสนองต่อยานี้ อาจแสดงถึงความจำเป็นต้องพบแพทย์โดยด่วน
ยานี้ใช้สำหรับรักษาอาการหดเกร็งของหลอดลมชนิดเรื้อรัง (ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาตามปกติ) และใช้สำหรับรักษาโรคหอบหืดเฉียบพลันชนิดรุนแรง (Status asthmaticus)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 2.5 milliliter
1. SALBUTAMOL SULFATE ปริมาณ/หน่วย 3.0 milligram eq.to 1.1. SALBUTAMOL ปริมาณ/หน่วย 2.5 mg
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
1. ห้ามใช้ในคนที่แพ้ยานี้และส่วนประกอบของยานี้
2. ห้ามนำผลิตภัณฑ์ยานี้ที่ไม่ใช่ชนิดฉีด มาใช้ชะลอการคลอดก่อนกำหนดที่ไม่ซับซ้อน หรือในผู้ป่วยที่มีภาวะแท้งคุกคาม
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขต คลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600โทร. 0 2438 5379
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650003611C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
AMANTA HEALTHCARE LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
AMANTA HEALTHCARE LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
AMANTA HEALTHCARE LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
AMANTA HEALTHCARE LTD
ชื่อเมือง
GUJARAT
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
13 ธันวาคม 2565 15:28:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มิถุนายน 2569 8:41:44