แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 38/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
29 พฤศจิกายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
28 พฤศจิกายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
บีเคลท อะควาเนส
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BECLATE AQUANASE
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแขวนตะกอน
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
NASAL SPRAY, SUSPENSION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
สำหรับป้องกันและรักษาอาการเยื่อบุจมูกอักเสบที่เป็นบางฤดูกาล เยื่อบุจมูกอักเสบที่มีอาการแพ้ตลอดทั้งปี, และที่มีอาการคั่งในจมูกแต่ไม่มีอาการแพ้หรือติดเชื้อ (seasonal and perennial allergic rhinitis, vasomotor, rhinitis) และสำหรับบรรเทาอาการ nasal polyposis
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 100 milliliter
1. BECLOMETHASONE DIPROPIONATE MONOHYDRATE ปริมาณ/หน่วย 51.73 MCG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 สป 1/2541
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ฮีลลอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ฮีลลอล ฟาร์มาซูติคอล จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 1112/88,1112/89,1112/90 ถนน สุขุมวิท แขวง พระโขนง เขต คลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110โทร. 0 2381 6901-3
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022650003811C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CIPLA LTD. (UNIT II) PLOT NO. L-139
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
CIPLA LTD. (UNIT II) PLOT NO. L-139
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
CIPLA LTD. (UNIT II) PLOT NO. L-139
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
CIPLA LTD. (UNIT II) PLOT NO. L-139
ชื่อเมือง
GOA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 ตุลาคม 2568 19:30:2
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
1 พฤษภาคม 2569 19:47:39