แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15132/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
22 มิถุนายน 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
21 มิถุนายน 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ไกน์โปรเจส 200 มก
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
GYNPROGEST 200 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาแคปซูล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
CAPSULE, SOFT
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
เมื่อใช้ยาด้วยการรับประทาน ใช้เป็นฮอร์โมนทดแทนร่วมกับเอสโทรเจนในผู้หญิงหลัง หมดประจำเดือนที่ยังมีมดลูกอยู่ ทั้งนี้ยานี้ไม่ใช่ยาคุมกำเนิด ห้ามใช้เป็นยาคุมกำเนิด
Gynprogest is indicated for adjunctive use with oestrogen in post-menopausal women with an intact uterus, as hormone replacement therapy (HRT).
เมื่อใช้ยาโดยเหน็บเข้าช่องคลอด เพื่อเตรียมมตลูกสำหรับการทำเด็กหลอดแก้ว ป้องกันการคลอดก่อนกำหนด ทั้งนี้ยานี้ไม่ใช่ยาคุมกำเนิด ห้ามใช้เป็นยาคุมกำเนิด
Gynprogest 200 mg is indicated in adult women for Supplementation of the luteal phase during Assisted Reproductive Technology (ART) cycles,
Prevention of preterm birth in women with a singleton pregnancy who have a short cervix (mid-trimester sonographic cervix <25 mm)
and/or a history of spontaneous preterm birth
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 capsule
1. PROGESTERONE ปริมาณ/หน่วย 200.0 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 34/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เอ็กเซลทิส (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 287 อาคารลิเบอร์ตี้สแควร์ ชั้น 21 ห้อง 2101 ถนน สีลม แขวง สีลม เขตบางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500 โทร.0 2631 1952,0 2631 1973
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022651513211C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
LABORATORIOS LEON FARMA, S.A.
ชื่อเมือง
LEON
ชื่อประเทศ
Kingdom of Spain
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
18 กันยายน 2569 14:35:26
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 กันยายน 2569 9:59:54