แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 15295/65
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
2 ธันวาคม 2565
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
1 ธันวาคม 2572
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
ดาคทาริน
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
DAKTARIN
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเจล
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
ORAL GEL
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายในและยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้สาหรับรักษาโรคติดเชื้อราในช่องปาก ลำคอ กระเพาะอาหาร หรือลำไส้
ในผู้ใหญ่และเด็กอายุตั้งแต่ 6 เดือนขึ้นไป
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 gram
1. MICONAZOLE ปริมาณ/หน่วย 20 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 273/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (ไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท จอห์นสัน แอนด์ จอห์นสัน (ไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 106 นิคมอุตสาหกรรมลาดกระบัง ถนน ฉลองกรุง หมู่ 4 แขวง ลำปลาทิว เขต ลาดกระบัง จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10520โทร. 0 2725 3000
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022651529511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
ชื่อเมือง
B-2340 BEERSE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
ชื่อเมือง
B-2340 BEERSE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
ชื่อเมือง
B-2340 BEERSE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
JANSSEN PHARMACEUTICA N.V.
ชื่อเมือง
B-2340 BEERSE
ชื่อประเทศ
Kingdom of Belgium
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
ยกเลิก
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
ยกเลิก 2 ปี(2566-2567)
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
30 สิงหาคม 2568
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
21 ตุลาคม 2568 19:35:38
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
10 มิถุนายน 2569 8:41:47