แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 1/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
12 มกราคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
11 มกราคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
-
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
AMIODARONE HYDROCHLORIDE 200 MG TABLETS
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้รักษาโรคหัวใจเต้นผิดจังหวะ ชนิด Ventricular arrhythmias
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. AMIODARONE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 200.00 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
- ห้ามใช้ยานี้ในผู้ที่แพ้ยา Amiodarone ,iodine หรือส่วนประกอบอื่นๆ ในสูตรตำรับ
- ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยภาวะ severe sinus-node dysfunction เนื่องจากอาจทำให้เกิดภาวะ sinus bradycardia
- ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยภาวะ second- และ third-degree heart block (ยกเว้นผู้ป่วยที่ใช้ artificial pacemaker)
- ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยภาวะ bradycardia ที่เกิดอาการเป็นลมหมดสติ (ยกเว้นผู้ป่วยที่ใช้ artificial pacemaker)
- ห้ามใช้ยานี้ในผู้ป่วยภาวะ cardiogenic shock
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 17/2529
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
ห้างหุ้นส่วนจำกัด ภิญโญฟาร์มาซี
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 238 ถนน เจริญรัถ แขวง คลองต้นไทร เขตคลองสาน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10600 โทร.0 2438 5379, 0 2411 1070
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660000111C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
SRI KRISHNA PHARMACEUTICALS LTD.
ชื่อเมือง
TELANGANA
ชื่อประเทศ
Republic of India
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
8 มีนาคม 2566 0:29:29
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 3:13:10