แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 3/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
31 พฤษภาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
30 พฤษภาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
คลาริเคลียร์
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
CLARICLEAR
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาพ่น
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
NASAL SPRAY, SOLUTION
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ผลิตภัณฑ์ คลาริเคลียร์ นาซอล สเปรย์ มีข้อบ่งใช้สำหรับบรรเทาอาการคัดจมูก และอาการแน่นบริเวณหลังโพรงจมูก เนื่องจากไข้หวัด ไซนัสอักเสบ ไข้ละอองฟาง หรืออาการแพ้อื่น ๆ ที่ระบบทางเดินหายใจส่วนบน
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE ปริมาณ/หน่วย 0.500 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ไม่ควรใช้ยาพ่นจมูกที่มีส่วนประกอบของ oxymetazoline
- ในผู้ป่วยที่มีประวัติแพ้ยา oxymetazoline หรือสารกระตุ้น adrenergic อื่นๆ หรือส่วนประกอบใดๆของผลิตภัณฑ์ยา
- ในผู้ป่วยที่กำลังใช้ยายับยั้ง monoamine oxidase (MAOIs) หรือผู้ป่วยที่เคยใช้ยา MAOIs ในช่วง 2 สัปดาห์ก่อนหน้า
- ในผู้ป่วยโรคต้อหินชนิดมุมแคบ (narrow-angle glucoma)
- ในผู้ป่วยหลังการผ่าตัดต่อมใต้สมองผ่านทางรูจมูก (trans-sphenoidal hypophysectomy)
- ในกรณีที่มีการอักเสบของผิวหนังและเยื่อบุของช่องจมูกส่วนหน้า และเยื่อบุโพรงจมูกที่มีลักษณะแห้งและเป็นสะเก็ด (rhinitis sicca)
- ในผู้ป่วยโรคหัวใจและหลอดเลือดแบบเฉียบพลัน หรือผู้ป่วยโรคหัวใจวายที่มีอาการคล้ายหอบหืด (cardiac asthma)
- ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงขั้นรุนแรง
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 96/2526
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท ไบเออร์ไทย จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 130/1 ถนน สาทรเหนือ แขวง สีลม เขต บางรัก จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10500โทร. -
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660000311C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MONTREAL INC.
ชื่อเมือง
QUEBEC
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MONTREAL INC.
ชื่อเมือง
QUEBEC
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MONTREAL INC.
ชื่อเมือง
QUEBEC
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
DELPHARM MONTREAL INC.
ชื่อเมือง
QUEBEC
ชื่อประเทศ
Canada
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
-
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
2 มิถุนายน 2566 10:1:43
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 0:0:46