แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 5/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
20 กุมภาพันธ์ 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
19 กุมภาพันธ์ 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
อิพิเนฟรีน ชนิดปากกาฉีดอัตโนมัติ 0.3 มก.
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
EPINEPHRINE INJECTION, USP AUTO-INJECTOR 0.3 MG
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาน้ำใส
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
SOLUTION FOR INJECTION IN PRE-FILLED SYRINGE
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้เฉพาะที่
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาอันตราย
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
ใช้ในกรณีฉุกเฉินของการแพ้ชนิดรุนแรง (Anaphylaxis) ในกรณีที่มีการแพ้จากากรถูกแมลงกัดต่อย หรือเหล็กใน แพ้อาหาร ยา หรือสารที่หนียวนำให้เกิดการแพ้อื่นๆ (Allergen) รวมถึงการแพ้ชนิดรุนแรงที่ไม่ทราบสาเหตุ (Idiopathic anaphylaxis) หรือที่เกิดจากการออกกำลังกาย (Exercise-induced anaphylaxis) อิพิเพนและอิพิเพน เจ อาร์ ชนิดปากกาฉีดอัตฺโนมัติ สามารถใช้ฉีดตัวเองในทันทีสำหรับผู้ที่มีประวัติของการแพ้ชนิดรุนแรง (Anaphylacitic reation)
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 milliliter
1. EPINEPHRINE ปริมาณ/หน่วย 1.0 MG
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 49/2550
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท เวียร์ทริศ ฟาร์มาซูติคอล (ประเทศไทย) จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 88 อาคารเดอะปาร์ค ชั้น 11 ถนน รัชดาภิเษก แขวง คลองเตย เขตคลองเตย จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10110 โทร.0 2339 0630
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660000511C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC
ชื่อเมือง
ST. LOUIS, MO
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC
ชื่อเมือง
ST. LOUIS, MO
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุผลิตภัณฑ์ยาที่ไม่สัมผัสยา
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC
ชื่อเมือง
ST. LOUIS, MO
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
4
ชื่อผู้ผลิต
MERIDIAN MEDICAL TECHNOLOGIES, LLC
ชื่อเมือง
ST. LOUIS, MO
ชื่อประเทศ
United States of America
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
26 มกราคม 2569 19:24:8
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 2:27:4