แสดงรายละเอียดผลิตภัณฑ์ยา [Details of Medicinal Product]
เลขทะเบียนตำรับยา [Marketing Authorization Number] :
1C 7/66
วันที่อนุมัติ [Approval Date] :
17 มีนาคม 2566
วันที่หมดอายุ [Validity Date] :
16 มีนาคม 2573
ชื่อทางการค้า [Tradename in Thai] :
แบลคมอร์ส ไบโอ โฟลิค
ชื่อทางการค้า [Tradename in English] :
BLACKMORES BIO FOLIC
หมวดยา [Basic Dose Form] :
ยาเม็ด
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in Thai] :
-
รูปแบบยา [Pharmaceutical Dose Form in English] :
FILM-COATED TABLET
ประเภทของยา [Category by point of use] :
ยาใช้ภายใน
ประเภทของยาควบคุมตามกฏหมาย [Category by legislation class] :
ยาที่ไม่ใช่ยาอันตรายหรือยาควบคุมพิเศษ
ข้อบ่งใช้ [Indication] :
- ควรรับประทานกรดโฟลิคก่อนการตั้งครรภ์ 1 เดือน และทานต่อเนื่องจนกระทั่งอายุครรภ์ 3 เดือน
- กรดโฟลิคลดความเสี่ยงการเกิดความผิดปกติของการปิดท่อนำระบบประสาท (Neural tube) ในทารก ได้แก่ ความบกพร่องของกระดูกไขสันหลัง
- กรดโฟลิคป้องกันความผิดปกติของการปิดท่อนำระบบประสาท
ส่วนประกอบสารสำคัญต่อหน่วย [Formular : Shown only Active Ingradients] :
ส่วนประกอบของยาในตำรับยานี้(ปริมาณ/หน่วย)
สูตรลำดับที่ 1/1 1 หน่วย คือ 1 tablet
1. FOLIC ACID ปริมาณ/หน่วย 0.500 milligram
ข้อมูลยาสัตว์ [Information for Veterinary use only] :
ประเภทสัตว์ :
-
ชนิดสัตว์ :
-
การใช้ :
-
ส่วนบริโภค :
-
ระยะหยุดยา :
-
ขนาดและวิธีการใช้ :
ข้อห้ามใช้ [Contraindications] :
ผู้ที่แพ้ตัวยาสำคัญหรือส่วนประกอบใดๆของผลิตภัณฑ์
ผู้ป่วยโรคโลหิตจางชนิดเมกาโลบลาสติค (ที่มีสาเหตุจากการขาดวิตามินบี 12) :ไม่ให้รับประทานกรดโฟลิค กรดโฟลิคอาจทำให้ระบบประสาทเสียหายโดยไม่สามารถรักษาได้
เลขที่ใบอนุญาต [License Number] :
นย1 กท 20/2538
ชื่อผู้รับอนุญาต [Name of Licensee] :
บริษัท แบลคมอร์ส จำกัด
ชื่อสถานที่ [Name of Establishment] :
บริษัท แบลคมอร์ส จำกัด
ที่ตั้ง [Address] :
บ้านเลขที่ 111 ยูนิต 1401-1404 ชั้น 14 อาคารเพียร์ 111 ถนน ราชดำริ แขวง ลุมพินี เขตปทุมวัน จังหวัด กรุงเทพมหานคร 10330 โทร.0 2203 7999, 0 2248 8290-3
เลขอ้างอิงสำหรับ License per Invoice [Newcodes for LPI] :
U1DR1C1022660000711C
รายละเอียดผู้ผลิต [Detail of Manufacturer(s)]:
ลำดับที่ :
1
ชื่อผู้ผลิต
CATALENT AUSTRALIA PTY. LTD.
ชื่อเมือง
VIC
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
ผลิตยาสำเร็จรูป
ลำดับที่ :
2
ชื่อผู้ผลิต
BLACKMORES LTD.
ชื่อเมือง
NSW
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
แบ่งบรรจุ
ลำดับที่ :
3
ชื่อผู้ผลิต
BLACKMORES LTD.
ชื่อเมือง
NSW
ชื่อประเทศ
Commonwealth of Australia
หน้าที่
ตรวจปล่อยหรือผ่านเพื่อจำหน่าย
ชื่อผู้แทนจำหน่าย [Distributor Name] :
สถานะทะเบียน [Marketing Authorization Status] :
คงอยู่
เหตุผลที่ยกเลิกคำขอ [Reason for non-active MA Status] :
-
วันที่ยกเลิก [Cancel or Revoke Date] :
ปรับปรุงข้อมูล ณ วันที่ [Update Data] :
9 กุมภาพันธ์ 2569 23:12:44
แสดงข้อมูล ณ วันที่ [Date Shown] :
30 เมษายน 2569 5:9:20